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葡甲胺----有關物質(2015藥典)方法調整,你知道嗎?

更新時間:2017-01-10 點擊次數:4034

2015版藥典葡甲胺,有關物質項下方法規定:

2016年底國家藥典委員會對葡甲胺有關物質測定進行了勘誤:

進行勘誤的原因:

勘誤前使用氫型強陽離子交換樹脂柱,各品牌色譜柱在使用藥典要求的樣品濃度均無法出峰,或者出峰很小,影響了檢測限;
勘誤前用氫型強陽離子交換樹脂柱,柱效低,峰較寬,影響積分的準確性;而改用勘誤后的柱子,這些問題則迎刃而解。

那么,勘誤后的這個“磺酸基陽離子交換鍵合硅膠為填充劑的色譜柱”到底是何方神圣呢?

簡單的解釋就是:勘誤前用的是聚合物基質的陽離子交換柱,勘誤后用的是硅膠基質的陽離子交換柱。硅膠和聚合物相比,具有更高的柱效、更尖銳的峰形。所以可以解決葡甲胺的檢測限和積分問題。

 

下面看看月旭硅膠基質陽離子交換柱的使用效果:

檢測方法采用2015藥典方法,柱子采用Ultimate® XB-SCX(4.6*250mm,5μm),就是勘誤后要求用的柱子。

色譜圖

對照品

2、有關物質供試品:

有關物質放大:

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