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你的辛伐他汀色譜柱壽命長嗎?

更新時間:2017-01-10 點擊次數:2849

《2015中國藥典》中辛伐他汀的檢測標準,不難實現。但是總覺得色譜柱的壽命不長?

新柱用一段時間就出現柱效達不到2000、分離度達不到4,峰形變差等。

這是為什么呢?

原來,

藥典要求流速是3ml/min, 易導致柱頭塌陷。

柱頭塌陷——柱效下降、分離度減小、可能出現肩峰;

藥典推薦使用4.6*33mm,3um規格的色譜柱,這種小短柱子,受柱外死體積的影響較大,所以新柱使用一段時間后,隨著柱效下降,問題會更加凸顯。

對此,月旭的解決辦法是:采用超高柱效的色譜柱,即辛伐他汀理論塔板數達到5000甚至6000,來替代普通的色譜柱(新柱僅有3000的柱效)。

高柱效意味著:需要使用更長的時間,才會下降至藥典不能接受的2000底線。

下面看看月旭的“超高柱效”色譜柱在辛伐他汀檢測中的表現:(以下實驗均*參照2015藥典要求)

系統適應性實驗:

1、色譜柱:月旭Boltimate 4.6*30mm,2.7μm

2、色譜柱:月旭Ultimate UHPLC XB-C18 4.6*30mm,1.8μm

再看看普通色譜柱的表現:

3、色譜柱:Ultimate XB-C18 4.6*33mm,3μm

4、色譜柱:Xtimate C18  4.6*33mm,3μm

數據對比:

色譜柱

起始柱壓(bar)

辛伐他汀理論塔板數

洛伐他汀與辛伐他汀分離度

備注

Boltimate

4.6*30mm,2.7μm

168

4517

6.82

可用于普通HPLC液相

Ultimate UHPLC XB-C18 4.6*30mm,1.8μm

254

5805

6.73

可用于普通HPLC液相

以下是普通色譜柱的表現:

Ultimate XB-C18 4.6*33mm,3μm

140

3055

5.66

 

Xtimate C18

4.6*33mm,3μm

110

3456

5.83

 

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