美他沙酮的堆密度(第二法)檢測案例
更新時間:2023-04-18 點(diǎn)擊次數(shù):762
往期介紹中,小編有提到一臺Copley JVi振實(shí)密度儀,可以解決堆密度第一法、第三法,振實(shí)密度第一、二、三法測試,可謂是“一機(jī)多用,性jia比超gao"。今天小編繼續(xù)為大家介紹一下采用堆密度第二法的測試裝置對美他沙酮進(jìn)行檢測的操作過程:
中國藥典中關(guān)于堆密度的檢測方法分為三種,其中第一法和第三法只提及了對容器的要求,并未對裝置進(jìn)行規(guī)定。為了更直觀的表述今天的主題,我們先簡單了解下堆密度第二法的裝置以及測定法:
從上圖中可以看出,第二法對實(shí)驗(yàn)裝置有了明確規(guī)定:
1、首先,Copley堆密度儀具備藥典中要求的五個部件,并且額外有10目篩網(wǎng)可選配;
2、其次,為了方便客戶使用及維護(hù),裝置所有部件都可以快速拆裝;
3、最后,接收杯有容積認(rèn)證服務(wù),滿足法規(guī)需求。
今天的樣品為美他沙酮,天平和堆密度測試儀由月旭實(shí)驗(yàn)室提供。
裝置所有部件為模塊式,搭建及拆卸十分簡單,具體步驟參考視頻
a、 稱量前確保空接收杯干燥、潔凈;
b、 同一樣品不同批次連續(xù)檢測時,空接收杯重量只需要稱取一次;
c、 批次切換時,需將杯內(nèi)粉末倒空并用軟毛刷清理干凈,切忌倒扣敲擊。
a、18目篩網(wǎng)就是藥典中即是藥典中提及的1.0mm篩網(wǎng);
b、傾倒過程需連續(xù)且緩慢;
c、如果傾倒過快導(dǎo)致樣品在篩網(wǎng)上堆積,可用藥匙/玻璃棒輕輕撥動以促進(jìn)樣品下落;
d、粉末錐體底部邊緣需插入接收杯上沿。
a、刮片選擇需要滿足長度超過接收杯直徑、剛性較好(不易發(fā)生形變)、與樣品接觸面光滑平整,推薦使用美工刀刀片或直尺;
b、 刮刀的切入角度需要與接收杯頂部水平邊緣平行,否則容易在豎直方向產(chǎn)生作用力壓實(shí)粉末;
c、 刮平完成后,可用毛刷清理外圍粉末,不可用嘴吹氣。
5、儀器清潔維護(hù):因?yàn)槭遣AР馁|(zhì)檔板,輕拿輕放
儀器的清潔維護(hù)不局限于試驗(yàn)結(jié)束后,在實(shí)驗(yàn)過程中也需要適時進(jìn)行。這里重點(diǎn)介紹下?lián)醢逑涞那鍧嵓熬S護(hù):
a、 對于同種樣品不同批次連續(xù)檢測,只需要將擋板箱拿下來用手拍擊,將大塊殘留粉末振下即可;
b、 對于不同樣品連續(xù)檢測,可以在樣品切換間隙用吹風(fēng)機(jī)吹除擋板箱內(nèi)殘留粉末;
裝置使用結(jié)束后,可以用清水沖洗、超聲清洗等方式清潔,清潔完成后可放玻璃器皿烘箱內(nèi)烘干。
由于本次實(shí)驗(yàn)全程由小編記錄了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),分享如下供大家參考:
兩次結(jié)果為同種樣品不同批次,檢測結(jié)果均在合格范圍。