小小沉降籃
槳法溶出度檢測分析中,經常會看到沉降籃的身影,這個小小的籃子,種類繁多,小編經常收到小伙伴的來電,咨詢如何選擇和維護沉降籃,月旭科技作為Q球的溶出耗材專家QLA在國內的產品和服務提供商,與美國QLA的產品專家進行了專題交流,并在本文中將交流總結分享給各位小伙伴們,希望小伙伴們Get之后,對小小沉降籃的選擇和維護,不再迷茫。
沉降籃的作用是將容易在溶出過程中漂浮的膠囊或片劑放置在溶出杯底,保證溶出重現性,也可以應用在比較容易黏在溶出杯上的膠囊或片劑。沉降籃應該具有足夠的重量,保證膠囊能夠下沉到溶出杯的底部,并且在測試過程中不會出現移動。
沉降籃有哪些類型
先來看看小伙伴們都在用什么樣子的沉降籃,總結來說,有圓柱形沉降籃、彈性螺旋形沉降籃、三叉形沉降籃、O形沉降籃和異形沉降籃五類。
圓柱形沉降籃
圓柱形沉降籃是應用較為廣泛的通用型沉降籃,根據劑型尺寸,可以適用于大部分片劑和膠囊。其中轉籃狀的沉降籃,還可以根據劑型特點,選擇8、10、20、40和80目等不同孔徑。
貨號為CUSBSK-JP是w一一款有藥典記載的沉降籃,QLA可以提供帶磁性和不帶磁性兩款。
彈性螺旋形沉降籃
彈性螺旋形沉降籃因為簡單易用,性價比高,而被很多用戶采用,QLA可以提供從000號~5號膠囊的全尺寸沉降籃,并具有涂覆PTFE的選擇。
三叉形沉降籃
三叉形沉降籃由不銹鋼、PTFE或者PP制成,并可具有磁性,適用于1號~3號膠囊。
O形沉降籃
O形沉降籃由316不銹鋼和O形圈組成,適用大尺寸為0號的膠囊。
異形沉降籃
異形沉降籃應用不多,主要有圖示的兩款較常見,分別適用于片劑/膠囊和貼片等劑型的沉降,載藥圖示如下:
異形沉降籃載藥示意圖
除此以外,QLA還可以提供316不銹鋼絲,小伙伴們可以根據劑型特點,自制沉降籃,316不銹鋼絲的訂貨號為WIRESK-VK。
316不銹鋼絲卷
除上述常規類型,月旭科技可以為客戶定制所需的其它尺寸和形狀的沉降籃。
沉降籃有哪些材質
沉降籃一般由316不銹鋼(316SS)、PTFE、PTFE涂覆316SS等材質制成。316SS能夠滿足大部分的應用,使用壽命長。當316SS和藥片之間能發生反應,或在應用強腐蝕性溶媒時,可選擇PTFE或者PTFE涂覆316SS制成的沉降籃。
當采用全自動投藥的溶出儀時,也可以使用具有磁性的沉降籃。
沉降籃的選擇原則
沉降籃選擇中,首先要考慮的是尺寸因素,所選沉降籃需要比藥劑大一些,但又不至于讓藥劑在籃內嚴重浮動。
當藥劑在溶出過程中崩解成小顆粒,需要將小顆粒繼續沉降釋藥時,需要根據顆粒大小,考慮沉降籃孔徑目數。
當藥典、文獻規定或推薦了沉降籃,可根據記載來使用,如下圖為藥典記載的沉降籃,但并不適用于所有的劑型,使用中需要考慮尺寸、孔徑和劑型釋藥特點相匹配。
如無法應用常規沉降籃,小伙伴們可以將所需要的尺寸提供給我們,所有沉降籃都可定制。
沉降籃的維護保養
因為PTFE的惰性和耐酸性,常被涂覆在沉降籃外表面,避免強酸性溶媒或清洗液直接腐蝕SS,延長使用壽命。
具有PTFE涂層的沉降籃
在維護保養方面,需要注意每次用完,立即用去離子水沖洗,如需用洗滌劑,建議用中性溫和的清洗劑,洗完再用去離子水沖洗,沖好用軟布吸干水分,不能用力擦拭表面。如使用加熱干燥,溫度不可超過90℃。不可使用超聲清洗。